深切悼念蘇炳華教授
發(fā)布時(shí)間：
2022-09-26
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中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)事業(yè)的開拓者和奠基者之一，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院蘇炳華教授，因病于2022年9月25日7時(shí)15分在上海與世長辭，享年81歲。痛心巨星隕落，謹(jǐn)以此文，代表全體都正人惜別蘇炳華教授。先生千古，風(fēng)范永存！
▲ 蘇炳華教授
蘇炳華：中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)開拓者與奠基人，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授，泰格醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家，都正生物首席顧問，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審專家，藥品、醫(yī)療器械指導(dǎo)法規(guī)制定者之一。致力于生物統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析的教學(xué)和研究工作，在推動我國新藥臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用上發(fā)揮了引領(lǐng)作用。主編《臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)分析新進(jìn)展》等多部學(xué)術(shù)專著，發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇。
從無至有，他是中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)的歷史和豐碑
蘇炳華教授見證了中國臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)科從無到有的歷程。1962年，蘇炳華教授畢業(yè)于當(dāng)時(shí)的上海第二醫(yī)學(xué)院兒科系，并在1964年考入第四軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法專業(yè)，成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)最權(quán)威的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)家郭祖超教授的首位研究生。
1990年2月和1995年3月，蘇炳華帶著國家布置的任務(wù)，先后兩次作為高級訪問學(xué)者委派至英國愛丁堡大學(xué)深造。在為期3年多的訪學(xué)中，他片刻不敢懈怠，如饑似渴地學(xué)習(xí)知識、汲取經(jīng)驗(yàn)，獲益匪淺。不僅帶回了用于臨床試驗(yàn)的軟件包系統(tǒng)，更是帶回來了一整套當(dāng)時(shí)最新的臨床試驗(yàn)原則、規(guī)范以及研究方法。在蘇炳華教授的帶領(lǐng)下，中國的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)由此開始真正建立。
1995年，衛(wèi)生部藥政部門成立臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)專家組，蘇炳華被任命為組長。1998年，ICH頒布 E9文件，成為ICH成員國之間臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)的通用準(zhǔn)則。彼時(shí)，國內(nèi)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)范一片空白，為在最短時(shí)間完善臨床研究的規(guī)范，蘇炳華擔(dān)任組長帶領(lǐng)多名統(tǒng)計(jì)專家，在1999年國慶閱兵前夕完成了第一版中國臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則定稿，并于2005年正式施行。
由于我國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)人才稀缺，指導(dǎo)原則的頒布意味著行業(yè)勢必要經(jīng)歷陣痛期。為了培養(yǎng)更多生物統(tǒng)計(jì)專家人才，蘇炳華利用業(yè)余時(shí)間義務(wù)勞動，奔赴全國各地向企業(yè)普及臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)知識。在擔(dān)任國家食藥監(jiān)局GCP培訓(xùn)中心授課專家期間，蘇炳華教授培養(yǎng)了一批遍布生物統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域的專家學(xué)者。他躬身探索，以滿腔熱忱讓中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)得到傳承，為中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)發(fā)展做出不可磨滅的貢獻(xiàn)。
指導(dǎo)都正，結(jié)下深厚情誼
作為都正生物的首席顧問，蘇炳華教授長期為公司數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析提供頂層設(shè)計(jì)與技術(shù)指導(dǎo)。2017年8月，蘇教授來到公司了解技術(shù)平臺、儀器與管理體系，并開展主題授課，為成立不久的都正指點(diǎn)迷津。
▲ 蘇炳華教授在都正授課
2019年1月，蘇炳華教授出席都正生物三周年慶典，在“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”上作專題報(bào)告，系統(tǒng)性回顧了國內(nèi)臨床試驗(yàn)的主要法規(guī)政策、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則。
▲ 蘇炳華教授出席都正生物三周年慶典
2019年12月，蘇教授再度參訪都正生物，以嚴(yán)謹(jǐn)縝密的學(xué)術(shù)思維指點(diǎn)工作實(shí)踐，為在行業(yè)中嶄露頭角的都正提供技術(shù)護(hù)航。
▲蘇炳華教授來訪留念
老一輩臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)專家的悉心教導(dǎo)，內(nèi)部歷練成長起來的中堅(jiān)力量，成為了都正生物的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)工作最堅(jiān)實(shí)的保障！
▲歐陽冬生為蘇炳華教授慶生
公司董事長歐陽冬生與蘇炳華教授相識二十二載，歐陽老師從青蔥少年到兩鬢如霜，無不受到蘇老師的教導(dǎo)與提攜，驚聞噩耗，萬分悲痛，往事歷歷在目，謹(jǐn)以此文，聊表緬懷。
參考來源
[1]巨星隕落，風(fēng)范永存：深切緬懷蘇炳華教授,泰格醫(yī)藥
[2]獻(xiàn)禮三周年 | 院士專家報(bào)告解讀——蘇炳華教授《中國臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的發(fā)展與未來展望》,天下都正
[3]都正故事：與臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教父面對面,天下都正
[4]昨日重現(xiàn)，中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)發(fā)展二十年，研發(fā)客