湖南省地方標準《臨床研究協(xié)調員管理規(guī)范及勝任力評價標準》編制啟動會在都正生物召開
發(fā)布時間：
2025-09-26
來源：
9月26日，長沙先領醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“先領醫(yī)藥”）牽頭起草的《臨床研究協(xié)調員管理規(guī)范及勝任力評價標準》（簡稱“標準”）湖南省地方標準編制啟動會在都正生物產業(yè)園順利召開。來自湖南省腫瘤醫(yī)院、普蕊斯醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司等醫(yī)療機構、高校、科研院所的20余位專家學者與企業(yè)代表齊聚一堂，圍繞規(guī)范管理、質量提升及行業(yè)發(fā)展促進等核心議題展開深入研討。
會上對《臨床研究協(xié)調員管理規(guī)范及勝任力評價標準》（草案）的編制背景、目的及意義和關鍵內容進行了系統(tǒng)闡述，并介紹了標準編制計劃。
會后研討環(huán)節(jié)，參編單位的代表們結合各自行業(yè)實踐經驗，在臨床研究協(xié)調員資質認證、能力提升、工作流程規(guī)范、培訓體系搭建等多個方面提出了建設性意見。湖南省腫瘤醫(yī)院機構辦主任龔倩明確指出，要將臨床研究協(xié)調員管理從“經驗化”和“碎片化”推向“標準化”和“系統(tǒng)化”。
本次啟動會的成功舉辦，將為臨床研究協(xié)調員行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、臨床試驗的專業(yè)水平提升奠定基礎，是湖南省推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、打造更具有競爭力的臨床試驗生態(tài)體系上邁出的關鍵一步。
接下來，標準起草組將整理吸收啟動會上所收集的各方寶貴意見與建議，完善《臨床研究協(xié)調員管理規(guī)范及勝任力評價標準》標準草案，并公開征求意見。期待各醫(yī)療機構、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)及行業(yè)組織積極建言獻策，讓我們攜手構建科學規(guī)范的地方標準體系，共同推動湖南省臨床研究協(xié)調員行業(yè)健康蓬勃發(fā)展。
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