仿制藥研發(fā)新思路|2023都正生物線下學(xué)術(shù)沙龍沈陽站打響！
發(fā)布時間：
2023-07-01
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6月30日，由長沙都正生物科技股份有限公司與藥智網(wǎng)聯(lián)合主辦、藥智傳媒承辦的“藥智沙龍—2023沈陽站·全面集采下的仿制藥研發(fā)新思路”在沈陽盛大開幕。沈陽藥科大學(xué)、魯南制藥、都正生物、石家莊四藥的一眾藥學(xué)專家學(xué)者、企業(yè)研發(fā)高管出席大會并作專題報告。
隨著我國仿制藥一致性評價的持續(xù)推進、“4+7”帶量采購落地，在全面集采的政策背景下，大會就藥企怎樣在變局中開新局、搶先機，仿制藥研發(fā)格局如何重構(gòu)等前沿?zé)狳c進行深度研討。
大會由沈陽藥科大學(xué)藥物制劑教授/博士生導(dǎo)師孫長山主持。都正生物董事長/總裁歐陽冬生教授開場帶來《基于藥代動力學(xué)的改良型新藥研發(fā)策略》主題演講，分析改良型新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、政策法規(guī)，圍繞行業(yè)挑戰(zhàn)和需求剖析藥企難題，并提出解圍之道：“在開發(fā)新靶點越來越難、仿制藥競爭愈發(fā)激烈的情況下，改良型新藥將是仿制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略切入點。”
在一致性評價、帶量采購多重壓力下，化藥注射劑市場迎來大洗牌。石家莊四藥有限公司研發(fā)中心常務(wù)副總經(jīng)理王立江認為這是藥企的機會，也是去產(chǎn)能大浪淘沙的過程，應(yīng)加快開啟原料制劑包材一體化之路，提高脂肪乳、微球等特殊注射劑的BE和臨床技術(shù)壁壘，推進藥物精準評價，保證有效性和安全性。
沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師王淑君針對制劑研發(fā)-工藝放大帶來全面介紹，詳盡解讀其目的、重要性及任務(wù)，在她看來穩(wěn)健的生產(chǎn)工藝是每個制劑人不懈的追求，放大過程中要仔細跟過程中每個細節(jié)，在生產(chǎn)出現(xiàn)問題時才能準確判斷和解決。
都正生物醫(yī)學(xué)事務(wù)中心總監(jiān)王欣桐作《“高難度”制劑BE臨床研究策略與典型案例分析》主題報告，用實戰(zhàn)案例總結(jié)復(fù)雜制劑臨床開發(fā)的痛點和難點，并給出破解思路。她表示：“科學(xué)、詳實、清晰地臨床試驗方案是取得成功的關(guān)鍵，規(guī)范操作臨床試驗、技巧性應(yīng)對稽查更能讓高難度制劑研發(fā)事半功倍。”
中國作為仿制藥大國，如何為國內(nèi)仿制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展培育“沃土”，是每一位從業(yè)者需深度思考的課題。此次大會為仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的知識共享與學(xué)術(shù)探討提供良好契機，助推醫(yī)藥界產(chǎn)學(xué)研的交流合作。都正生物將攜手藥智網(wǎng)搭建高質(zhì)量行業(yè)交流平臺，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高效發(fā)展添勢賦能！