都正喜訊！蘭索拉唑腸溶膠囊BE結(jié)果等效！
發(fā)布時間：
2022-12-28
來源：
近日，都正生物提供臨床研究一站式服務(wù)的蘭索拉唑腸溶膠囊人體生物等效性研究正式試驗結(jié)果等效。
蘭索拉唑個體變異系數(shù)大，都正生物研究團(tuán)隊采用合理設(shè)計，通過特有的臨床管控方式控制變異，高效招募，嚴(yán)格控制脫落，以較少例數(shù)實現(xiàn)等效。
蘭索拉唑為第一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI），由日本武田公司研發(fā)，其抑制胃酸分泌作用及抗幽門螺旋桿菌作用較強(qiáng)，在治療消化性潰瘍疾病方面有著顯著療效。
在PPI藥物BE研究領(lǐng)域，都正生物提出“動態(tài)變異”理論，解決高變異藥物研究難題，完成的備案品種占37.5%，細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。承接的泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑等均有成功經(jīng)驗，助力泮托拉唑腸溶片、泮托拉唑腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片（20mg）全國首家過評。
▲項目經(jīng)驗
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