都正喜訊!蘭索拉唑腸溶膠囊BE結(jié)果等效!
發(fā)布時間:
2022-12-28
來源:
近日,都正生物提供臨床研究一站式服務(wù)的蘭索拉唑腸溶膠囊人體生物等效性研究正式試驗結(jié)果等效。
蘭索拉唑個體變異系數(shù)大,都正生物研究團(tuán)隊采用合理設(shè)計,通過特有的臨床管控方式控制變異,高效招募,嚴(yán)格控制脫落,以較少例數(shù)實現(xiàn)等效。
蘭索拉唑為第一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI),由日本武田公司研發(fā),其抑制胃酸分泌作用及抗幽門螺旋桿菌作用較強(qiáng),在治療消化性潰瘍疾病方面有著顯著療效。
在PPI藥物BE研究領(lǐng)域,都正生物提出“動態(tài)變異”理論,解決高變異藥物研究難題,完成的備案品種占37.5%,細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。承接的泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑等均有成功經(jīng)驗,助力泮托拉唑腸溶片、泮托拉唑腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)全國首家過評。

▲項目經(jīng)驗
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