政策速遞 | 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第40號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：
2022-11-14
來源：
為了對(duì)雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議，指導(dǎo)企業(yè)更加科學(xué)地進(jìn)行雙特異性抗體臨床研發(fā)，藥審中心在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，組織制定了《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年11月9日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf |
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