共話改良型新藥項目立項關(guān)鍵因素——2022都正生物線下學術(shù)沙龍?zhí)K州站圓滿舉辦
發(fā)布時間:
2022-08-12
來源:
2022年首場線下學術(shù)沙龍在武漢起航,正式打響系列學術(shù)交流活動第一炮!第二場學術(shù)交流活動都正生物來到中國醫(yī)藥創(chuàng)新第一梯隊城市——蘇州。

8月12日,由長沙都正生物科技股份有限公司、藥智網(wǎng)主辦的《改良型新藥項目立項關(guān)鍵因素探討》沙龍在蘇州尼盛萬麗酒店舉行,長三角地區(qū)30余家藥企高管、資深研發(fā)專家與高校學者齊聚一堂,展開熱烈探討。

▲ 會議現(xiàn)場

▲ 藥智咨詢總經(jīng)理、康州醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長劉中衛(wèi)博士擔任主持

主題報告

▲ 中國藥科大學楊勁教授
改良型新藥正成為我國注冊申報的重點領域,楊教授在報告中分析了改良型新藥臨床優(yōu)勢,并強調(diào)改良型新藥項目立項要以臨床價值為導向,“巧”定位,“精”篩選,探索差異化路徑。

▲ 中南大學湘雅醫(yī)院藥理研究所教授 都正生物董事長/總裁歐陽冬生
歐陽教授認為企業(yè)必須研究改良型新藥發(fā)展趨勢、熟悉國內(nèi)國際相關(guān)注冊法規(guī),牢牢把握改良型新藥的核心特征,他指出:“當一個藥物的安全性、有效性或依存性存在問題時,改良可能是不錯的選擇!”

▲ 蘇州海景醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理鄒念博士
談鄒念博士分享了固體分散體和環(huán)糊精包裹技術(shù)在新藥開發(fā)中的應用,介紹了四種環(huán)糊精包合物的制備技術(shù),談博士指出改良型新藥的劑型研發(fā)需要新制劑技術(shù)作為支撐點,改善溶解增加吸收、改善藥物順應性等。

▲ 藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁李天泉
2016年化藥注冊分類改革后國內(nèi)才真正意義上提出了改良型新藥的概念,李總認為,國內(nèi)改良型新藥雖然起步較晚,但發(fā)展歷史較為“跌宕起伏”,部分藥企盲目跟從,缺乏科學預判,制藥人需提高前瞻性,充分利用醫(yī)藥大數(shù)據(jù)了解市場動態(tài),制定可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,以應對新藥研發(fā)未知的風險。

▲ 盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司制劑部副總裁王永圣博士
制劑改良是國內(nèi)改良型新藥的主陣地,王永圣博士闡述了閃釋制劑在改良新藥中的應用,閃釋片是理想的給藥劑型,崩解溶解速度極快、輔料少,原料經(jīng)口腔粘膜以及胃前吸收,生物利用度高。目前國內(nèi)外已有司來吉蘭、氯雷他定、格拉司瓊等多款上市品種。

▲ 圓桌論壇
圓桌論壇環(huán)節(jié),由藥智咨詢總經(jīng)理、康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長劉中衛(wèi)博士主持,會場的藥企高級管理者、藥企資深研發(fā)專家,圍繞改良型新藥項目立項這一主題展開深入交流,共享項目立項秘訣。
都正生物2022學術(shù)沙龍線下巡講蘇州站圓滿收官!接下來,都正生物還將陸續(xù)在北京、廣州、杭州、成都等全國多個城市舉辦學術(shù)活動,集結(jié)行業(yè)精英,共促醫(yī)藥界交流合作,歡迎持續(xù)關(guān)注!
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