共話改良型新藥項目立項關(guān)鍵因素——2022都正生物線下學術(shù)沙龍?zhí)K州站圓滿舉辦

發(fā)布時間：

2022-08-12

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2022年首場線下學術(shù)沙龍在武漢起航，正式打響系列學術(shù)交流活動第一炮！第二場學術(shù)交流活動都正生物來到中國醫(yī)藥創(chuàng)新第一梯隊城市——蘇州。

8月12日，由長沙都正生物科技股份有限公司、藥智網(wǎng)主辦的《改良型新藥項目立項關(guān)鍵因素探討》沙龍在蘇州尼盛萬麗酒店舉行，長三角地區(qū)30余家藥企高管、資深研發(fā)專家與高校學者齊聚一堂，展開熱烈探討。

▲ 會議現(xiàn)場

▲ 藥智咨詢總經(jīng)理、康州醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長劉中衛(wèi)博士擔任主持

主題報告

▲ 中國藥科大學楊勁教授

改良型新藥正成為我國注冊申報的重點領域，楊教授在報告中分析了改良型新藥臨床優(yōu)勢，并強調(diào)改良型新藥項目立項要以臨床價值為導向，“巧”定位，“精”篩選，探索差異化路徑。

▲ 中南大學湘雅醫(yī)院藥理研究所教授都正生物董事長/總裁歐陽冬生

歐陽教授認為企業(yè)必須研究改良型新藥發(fā)展趨勢、熟悉國內(nèi)國際相關(guān)注冊法規(guī)，牢牢把握改良型新藥的核心特征，他指出：“當一個藥物的安全性、有效性或依存性存在問題時，改良可能是不錯的選擇！”

▲ 蘇州海景醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理鄒念博士

談鄒念博士分享了固體分散體和環(huán)糊精包裹技術(shù)在新藥開發(fā)中的應用，介紹了四種環(huán)糊精包合物的制備技術(shù)，談博士指出改良型新藥的劑型研發(fā)需要新制劑技術(shù)作為支撐點，改善溶解增加吸收、改善藥物順應性等。

▲ 藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁李天泉

2016年化藥注冊分類改革后國內(nèi)才真正意義上提出了改良型新藥的概念，李總認為，國內(nèi)改良型新藥雖然起步較晚，但發(fā)展歷史較為“跌宕起伏”，部分藥企盲目跟從，缺乏科學預判，制藥人需提高前瞻性，充分利用醫(yī)藥大數(shù)據(jù)了解市場動態(tài)，制定可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，以應對新藥研發(fā)未知的風險。